Die Tabelle listet eine Auswahl von europäischen Produktsicherheitsrichtlinien und -verordnungen und ihre Umsetzung in deutsches Recht auf.

Ja und nein: Ja, es gibt keine grundsätzliche Pflicht, Normen anzuwenden. Nein, denn es gibt gute Gründe Normen anzuwenden.
Die Anwendung von Normen wird dann zur Pflicht, wenn Verträge, Gesetze oder Selbstverpflichtungen („wir arbeiten nach ISO 9001“) die Anwendung vorschreiben.
Selbst wenn dies nicht der Fall ist, tut man dennoch gut daran, Normen anzuwenden. Denn insbesondere im Haftungsfall kann Folgendes entscheidend sein:

• Die Anwendung von Normen indiziert, dass man sorgfältig gearbeitet hat (sogenannte „Indizwirkung“).
• Durch Anwendung harmonisierter Normen wird die sogenannte „Vermutungswirkung“ ausgelöst – demnach steht zu vermuten, dass das Produkt die grundlegenden Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Aber Vorsicht: Endgültig entlasten kann man sich durch die Anwendung von Normen nicht. Eine Norm bildet für eine große Spannbreite von Anwendungsfällen die allgemein anerkannten Regeln der Technik zum Zeitpunkt der Veröffentlichung ab.
Der aktuelle Stand der Technik kann die Norm inzwischen überholt haben. Auch kann die konkrete Lösung anders geartete oder in der Norm nicht genannte Maßnahmen erforderlich machen. Anwenden von Normen bedeutet also nicht, den Normentext sklavisch zu erfüllen, sondern den Normentext zu verstehen und auf seinen eigenen Fall sinnvoll und begründbar anzuwenden.

Schritt 1: Was soll dokumentiert werden?

Im ersten Schritt sollten Sie folgende Fragen beantworten:

• Welche Art Erzeugnis soll dokumentiert werden, um welchen Produkttyp handelt es sich?
• Für welche Zielgruppen soll TD erstellt werden, z.B. berufliche Anwender, Verbraucher oder Instandhaltungspersonal?
• Welche Tätigkeiten sollen oder dürfen diese Zielgruppen ausführen?
• Welche Dokumenttypen sollen erstellt werden (Montageanleitung, Bedienungsanleitung, Instandhaltungshandbuch, …)?
• Gibt es Vereinbarungen oder Verträge mit dem Kunden, in denen anzuwendende Regelwerke aufgeführt sind?

Schritt 2: Regelwerke recherchieren und beziehen

Aus den Antworten auf die Fragen in Schritt 1 ergibt sich, welche der folgenden Regelwerke man nach Anforderungen an den konkreten TD-Auftrag untersuchen muss:

• Auf den Produkttyp bezogene europäische Richtlinien/Verordnungen und dazugehörige harmonisierte Normen
• Nationale Produktsicherheitsgesetze und dazugehörige harmonisierte Normen
• Sonstige europäische Richtlinien/Verordnungen und nationale Gesetze, z.B. zur Produkthaftung
• Weitere, nicht harmonisierte Normen

Als Ausgangspunkte der Recherche können helfen:

• Technische Fachleute wie Entwickler und Produktmanager
• Europäische Richtlinien/Verordnungen: Gemeinsame Website von EU-Kommission, EFTA und europäischen Normungsorganisationen (Aufklappmenü „Products“ im Bereich „Legislation and standards“)
• Deutsche Gesetze im Internet
• Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin
• Deutsches Institut für Normung e. V.
• Beuth Verlag GmbH
• Normen-Infopoints (Karte und Suchmöglichkeit)
• Normungsorganisationen der übrigen europäischen Staaten (Übersicht: Navigationselement „Members“)
• Internationale Normen

Wenn Sie ermittelt haben, welche Regelwerke prinzipiell in Frage kommen, hilft alles nichts: Sie müssen sie sich beschaffen oder einsehen. Bei einigen der genannten Anlaufstellen geht das direkt. Bei internationalen Normen hat man das Glück, dass ISO in einer Vorschau Inhaltsverzeichnis, Einleitung, Anwendungsbereich und Begriffe zur Verfügung stellt. Dies reicht häufig schon aus, um beurteilen zu können, ob man die Norm kaufen muss. Immer häufiger werden ISO-Normen als EN-Normen übernommen. Wenn man also eine EN-Norm sucht, macht es auch Sinn, nach der entsprechenden ISO-Norm zu suchen.

Tipp: Heutzutage empfiehlt sich der Bezug von Regelwerken in elektronischer Form, z.B. als PDF, weil man diese effizienter durchsuchen kann als ein Papierdokument.

Schritt 3: Irrelevante Regelwerke aussortieren

Bei der Recherche werden Sie Regelwerke finden, deren Anwendungsgebiet sich doch nicht mit dem konkreten TD-Auftrag deckt.
In Normen empfiehlt es sich, zunächst folgende Kapitel auszuwerten. Die genannten Kapiteltitel orientieren sich an deutschen Normen; in anderssprachigen Normen muss man analog verfahren:

• „Anwendungsbereich“ und „Definitionen“: Bereits hier wird häufig die Frage beantwortet, ob die Norm zu Produkt, Zielgruppe(n) und deren Tätigkeiten passt. Schon nach dem Lesen dieser meist überschaubaren Kapitel kann man häufig einige recherchierte Normen beiseitelegen, weil sie beispielsweise für einen elektrischen Spannungsbereich gelten, in dem das zu dokumentierende Erzeugnis nicht arbeitet.
• Kapitel mit Titeln wie „Hinweise zum Gebrauch“, „Benutzerinformation“, „…anleitung“ u.ä. liefern Informationen darüber, was die TD mindestens enthalten muss. Da nicht genormt ist, wie TD in Normen bezeichnet wird, muss man in dieser Hinsicht die Normen kreativ durchsuchen. Unter Umständen enthalten nicht alle recherchierten Normen Anforderungen an die TD.

Schritt 4: Nachrecherchieren

Die in Schritt 3 übrig gebliebenen Normen liefern Hinweise für eine Nachrecherche:

• Das Kapitel „Normative Verweise“ liefert möglicherweise weitere Normen, die man noch nicht gefunden hatte.
• ISO-Normen haben einen sogenannten ICS-Code (International Classification for Standards), mit dem die Normen in Klassen eingeteilt sind. Diejenigen Klassen zu durchsuchen, in denen man bereits relevante Normen gefunden hat, kann weitere Treffer liefern.

Mit den so gefundenen weiteren Normen verfährt man wie in Schritt 3.

Um eine Norm einordnen zu können, ist hilfreich zu wissen, wie sich die Nummer einer Norm zusammensetzt:

• Abkürzung, anhand der sich der Herausgeber erkennen lässt
• Laufende Nummer
• Ggf. Teil (von der laufenden Nummer durch Bindestrich getrennt)
• Ausgabedatum (von laufender Nummer/Teil durch Doppelpunkt getrennt)

Wenn eine Norm mehrere Herausgeber durchlaufen hat, werden die zugehörigen Abkürzungen vorne angehängt und ggf. das Ausgabedatum angepasst.

Beispiel:

• Internationale Norm: ISO 28927-5:2009
• Europäische Fassung dieser Norm: EN ISO 28927-5:2009
• Nationale Fassungen dieser Norm: DIN EN ISO 28927-5:2010-05 (Deutschland), NF EN ISO 28927-5:2010-08-01 (Frankreich), BS EN ISO 28927-5:2009 (Großbritannien), …